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为规范非免疫规划疫苗遴选与收购办理,保证疫苗质量安全、供给安稳及居民防备接种需求,依据《中华人民共和国疫苗办理法》《海南省疾病防备操控局关于进一步加强县区级疾控中心非免疫规划疫苗收购供给办理的告诉》等相关规定,结合我
依据《中华人民共和国疫苗办理法》《中华人民共和国药品办理法》、海南省疾病防备操控局《关于进一步加强县区级疾控中心非免疫规划疫苗收购供给办理的告诉》(琼疾控局卫免函〔2025〕22号)及本区民生保证与疾病防控需求。
参选疫苗须来自2024年度省级疾控中心发布的《非免疫规划疫苗成交种类目录》及后续补充目录,未列入该目录的疫苗不得参加。
(一)疫苗出产企业/托付推行企业需具有合法资质,进口疫苗需供给《进口药品注册证》。
(二)需签署《疫苗包退包换协议》,且严格执行海南省非免疫规划疫苗贮存运送收费相关规定。
(三)疫苗出产企业/署理公司近2年无监管部门不良通报,近2年无违规宣扬、控苗压苗、不合作反常反响处置等行为。
(四)疫苗需契合质量衡量原则,供给完好的出产企业资质、产品规格、安全性监测数据等相关资料。
请各参选企业用牛皮纸档案袋按照以下次序归档资料(含电子版和纸质版),一切复印件一定要标示清晰与原件共同,并加盖公章,按目录次序收拾成册,供给的资料一定要保证实在、有用、合法。
出产企业法人营业执照、出产企业组织机构代码证、税务登记证(已获得三证合一营业执照无需供给税务登记证及组织机构代码证)
出产企业法定代表人授权书;进口疫苗出产企业署理商供给出产企业对其的授权书
疫苗上市后相关研讨状况(包含免疫原性、安全性、与其他疫苗联合免疫展开、疾病防控流行病学作用展开等相关研讨目标)
署理公司资质资料(含资质证书、出产企业给署理企业的托付授权书、区域署理人托付书、推行员托付书、身份证复印件)
疫苗运送企业相关资料(含运送企业资质、与出产企业签定的协议或托付书、海南省药品监督办理局疫苗托付贮存配送存案信息布告)
将纸质资料(总1份)报送至海口市秀英区疾病防备操控中心免疫规划科。电子版报送至海口市秀英区疾病防备操控中心免疫规划科邮箱。
电子版于2026年6月11日17:00前,纸质版于2026年6月17日17:00前,逾期不予受理。
区疾病防备操控中心对申报资料来合规性审阅,资料不合格,存在招摇撞骗的不得进入节评定评分环节。审阅不通过的资料将予以退回,不再另行补充。
非免疫规划疫苗收购作业委员会举行评定会议,按照产质量量目标、安全性查看目标、服务商务目标等目标对疫苗进行评分,从高分到低分排序,遴选出得分高的前3家(国产)或前1家(进口)进入收购目录,若呈现位次并排状况,则以收购价格为参阅规范,价低者当选。如遇特殊状况,经委员会评论赞同,可适当添加当选出产企业,但最多不超越5家(国产)出产企业
遴选全过程由海口市秀英区卫生健康委员会(区疾控局)派员进行全程监督,保证揭露通明、合规有序,一起承受社会各界监督。


